中文简体
Iparági tudás
A Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. gyárt és szállít Szívógép gyártó légúti tisztításhoz, műtét utáni ellátáshoz, otthoni ápoláshoz, egészségügyi alapellátáshoz és sürgősségi szállításhoz. Ezeket az eszközöket negatív nyomású szívás, gyűjtőpalack-rendszerek és szűrővédelem köré építjük, és támogatjuk az OEM/ODM projekteket a specifikáció megerősítésétől a mintavételen át a mennyiségi gyártásig.
Amit ebben a kategóriában gyártunk
A szívógépek olyan ápolási és orvosi eszközök, amelyek negatív nyomást használnak a váladék, a köpet, a vér vagy a hányás légutakból való eltávolítására. Kínálatunkban megtalálhatók a hordozható szívókészülékek, a kettős tápellátású és akkumulátorral működő egységek, valamint a magasabb negatív nyomásra vagy nagyobb áramlási sebességre épített konfigurációk. Minden egység komplett rendszerként kerül szállításra: fő egység, gyűjtőpalack, szívócső, szűrő és tápegység.
Ezt a kategóriát azon ügyfelek számára pozícionáljuk, akiknek egyértelmű klinikai rendeltetésű működőképes eszközre és stabil katalóguspozícióra van szükségük. Természetesen mellette ül Porlasztók és Oxigén koncentrátorok légzőszervi és ápoló-felszerelési programban.
Tartomány és alkalmazási illeszkedés
A tartományt az ellátási környezet körül konfiguráljuk, nem pedig egyetlen rögzített specifikációt. Az alábbi táblázat bemutatja, hogy az egyes terméktípusok hogyan helyezkednek el, és mely projektbemenetek határozzák meg a végső konfigurációt.
| Termék típusa | Tipikus alkalmazás | Kulcskonfiguráció Fókusz |
|---|---|---|
| Hordozható szívókészülék | Otthoni ápolás, járóbeteg, tartós ápolás | Kompakt méret, hordtáska, könnyű tisztítás, tartozékok tárolása |
| Kettős tápellátású/akkumulátoros egység | Mobil ellátás, szállítás, sürgősségi igénybevétel | Akkumulátor élettartama, teljesítmény kijelző, gyors üzembe helyezés, hordozhatóság |
| Magasabb vákuum / nagyobb áramlási konfiguráció | Gondozóotthonok, alapellátás, folyamatos működés | Vákuumképesség, áramlási sebesség, tartósság, gyűjtőpalack mérete |
| Komplett szívókészlet | Kórház, műtét utáni, légúti kezelés | Cső, hidrofób szűrő, túlfolyás elleni védelem, visszafolyásgátló kialakítás |
Kritikus specifikációk, amelyeken dolgozunk
A fő szívógép specifikációi a nagy vákuum, a nagy áramlás és a folyamatos vagy szakaszos szívás köré épülnek. Ebben a termékcsaládban az általános teljesítménytartományok közé tartozik a körülbelül 250–635 Hgmm közötti negatív nyomás és a körülbelül 27–30 l/perc áramlási sebesség. A konfiguráció véglegesítése előtt megerősítjük a munkapontot a tervezett gondozási környezethez képest.
- Negatív nyomástartomány: állítható, hogy megfeleljen felnőtt, gyermek vagy általános ápolási használatra.
- Áramlási sebesség: szabad áramlás vagy maximális légáramlási sebesség a váladék mennyiségéhez és a cső hosszához igazodva.
- Gyűjtő üveg: az ápolási beállításhoz kiválasztott kapacitás és beépítési helyzet.
- Túlfolyás elleni védelem: úszó vagy elzáró kialakítás, amely csökkenti a folyadék bejutását a szivattyútestbe.
- Szűrés: hidrofób vagy antibakteriális szűrőszerkezet a szivattyú védelmére és a szennyeződés kockázatának csökkentésére.
- Visszafolyásgátló kialakítás: csövek és palackok geometriája, amely korlátozza a fordított áramlást.
- Energiaellátó rendszer: hálózatról, akkumulátorról vagy kettős tápellátásról, szükség esetén teljesítmény kijelzővel.
Anyagok, szerkezet és a kezelő biztonsága
A nedvesített út és a gyűjtőrendszer a klinikai és otthoni környezetben történő ismételt tisztításra és fertőtlenítésre szolgál. Orvosi minőségű polimereket és kompatibilis csőanyagokat választunk ki, és a palackot, a kupakot, a szűrőházat és a csőcsatlakozást egy egységként vizsgáljuk meg, hogy a túlfolyásvédelem és a szűrés együtt működjön.
A kezelő biztonságát a szívóberendezés kialakítása biztosítja, nem pedig egyetlen alkatrész. A túlfolyás elleni védelem, a hidrofób szűrés, a visszafolyásgátló geometria és az átlátszó csővezetékek csökkentik annak esélyét, hogy a folyadék elérje a szivattyút, és segít a munkaterület ellenőrzésében. A hordozható modellek hordtáskákkal és tartozéktárolóval egészülnek ki, így az eszköz mozgatható és tárolható anélkül, hogy a cső vagy a palack szabaddá válna.
Konfigurációs lehetőségek és OEM/ODM támogatás
Támogatjuk a szabványos ellátást és a projekt alapú testreszabást. Azon ügyfelek számára, akiknek differenciált termékre van szükségük, értékeljük a követelményt, és gyakorlati konfigurációs utat javasolunk.
Specifikáció megerősítése
A vákuumtartomány, az áramlási sebesség, a palack mérete és a teljesítménymód az alkalmazással szemben igazolt.
Csomagolás adaptálása
Semleges, színes dobozos vagy saját címkés csomagolás többnyelvű címke támogatással.
Strukturális optimalizálás
Formafejlesztés és szerkezeti változtatások fröccsöntött alkatrészekhez és kapcsolódó alkatrészekhez.
Projekt koordináció
Támogatás a mintavételtől és a validálástól a mennyiségi gyártásig.
Minőségellenőrzés és dokumentáció
Gyártási rendszerünk a tiszta termelésre, a folyamatszabályozásra és a tételek konzisztenciájára épül. Az alkalmazható termékcsaládoknál automatizált berendezéseket, in-line ellenőrzést és szabványosított minőség-ellenőrzési eljárásokat működtetünk. Házon belüli laboratóriumunk és vizsgálóközpontunk lefedi a beérkező anyagok ellenőrzését, a folyamat közbeni ellenőrzést és a végtermék-ellenőrzést, a megőrzött mintákkal és a belső eljárások szerint archivált ellenőrzési jegyzőkönyvekkel.
A szabályozási dokumentáció termékspecifikus. A jelenlegi dokumentáció tartalmazza az ISO 13485:2016 tanúsítványt, az EU MDR-tanúsítványt az alkalmazandó termékcsaládokra, az FDA 510(k) engedélyt a meghatározott steril fecskendőkre és injekciós tűkre vonatkozó termékekre, valamint az FDA létesítmények regisztrációját és az eszközök listáját. Mivel a különböző termékcsaládok különböző szabályozási körökbe tartoznak, minden egyes szívógép-projekthez és célpiachoz a szállítás előtt megerősítjük a vonatkozó dokumentumokat.
Telepítés, karbantartás és szervizelhetőség
A szívógépek komplett készletként kerülnek beépítésre. Együtt szállítjuk a főegységet, a gyűjtőpalackot, a szívócsövet és a szűrőelemeket, hogy a szerelvény össze nem illő alkatrészek nélkül üzembe helyezhető legyen. A hordozható és kettős tápellátású egységek esetében hordtáskákat és tartozékok tárolását biztosítjuk a mobil használat és a biztonságos szállítás érdekében.
- A gyűjtőpalackot és a csöveket rutinszerű eltávolításra, tisztításra és cserére tervezték.
- A szűrők és a túlfolyó alkatrészek cserélhető szervizelemek.
- Az akkumulátorral támogatott modellek újratölthető táprendszert használnak, és a teljesítményt jelzi.
- Pótalkatrészek és cseretartozékok a megerősített konfigurációnak megfelelően kerülnek szállításra.
A megoldás konfigurálásához használt információk
A megfelelő konfiguráció és árajánlat elkészítéséhez az alkalmazásból és a munkapontból dolgozunk. A következő projektbemenetek lehetővé teszik, hogy a készüléket, a szívókészletet és a csomagolást az Ön piacához igazítsuk.
| Projekt bemenet | Miért van szükségünk rá |
|---|---|
| Alkalmazási forgatókönyv | Az otthoni ápolás, a kórházi, a szállítási vagy a sürgősségi használat meghatározza a hordozhatóságot és az energiaellátási módot. |
| Szükséges negatív nyomás és áramlási sebesség | Beállítja a szivattyú és a szelep konfigurációját és az elérhető munkapontot. |
| Gyűjtőpalack kapacitása | Megfelel a váladék mennyiségének, az ápolási rutinnak és a készülék lábnyomának. |
| Teljesítményigény | Hálózati, akkumulátoros vagy kettős tápellátás, tápellátás kijelzővel vagy anélkül. |
| Célpiac és szabályozási hatókör | Meghatározza, hogy mely dokumentumok és címkék vonatkoznak a szállítmányra. |
| Csomagolás és márkajelzés | Semleges, színes doboz vagy saját címke, többnyelvű címkekövetelményekkel. |
| Becsült rendelési mennyiség | Támogatja a gyártástervezést és a kötegelt ütemezést. |
Gyakran Ismételt Kérdések
Ön szívógép gyártó vagy kereskedelmi cég?
Gyártásorientált vállalat vagyunk, amelynek székhelye Taixing, Jiangsu, Kína. Gyártási rendszerünk lefedi a fröccsöntést, az összeszerelést, a tesztelést és a csomagolást a megfelelő termékcsaládokhoz, és egészségügyi eszközök kínálatunk részeként szállítunk szívógépeket.
Milyen negatív nyomást és áramlási sebességet tud biztosítani?
A termékcsalád főbb konfigurációi körülbelül 250–635 Hgmm negatív nyomással és körülbelül 27–30 l/perc áramlási sebességgel működnek. A specifikáció véglegesítése előtt megerősítjük a pontos munkapontot az alkalmazás, a csőhossz és a gyűjtőpalack alapján.
Támogatja az OEM és a saját márkás szívógép projekteket?
Igen. Támogatjuk a csomagolás adaptálását, a specifikáció kiterjesztését, a saját márkás támogatást, a formafejlesztést az alkalmazható projektekhez, a szerkezeti optimalizálást és az egyedi termékfejlesztést. A projekteket a mintavételtől és a validálástól a mennyiségi gyártásig koordinálják.
Milyen biztonsági elemeket tartalmaz a szívókészlet?
A konfigurációtól függően a készlet tartalmazhat túlfolyás elleni védelmet, hidrofób vagy antibakteriális szűrőt, visszafolyásgátló kialakítást és az alkalmazásnak megfelelő méretű gyűjtőpalackot. Ezek a funkciók együttesen csökkentik a folyadék bejutását a szivattyúházba, és támogatják a szabályozott szívást.
Milyen dokumentumok állnak rendelkezésre regisztrációhoz és pályázati felhasználáshoz?
A vonatkozó termékcsaládokhoz ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal, EU MDR-tanúsítvánnyal, meghatározott termékekre vonatkozó FDA 510(k) engedéllyel, valamint FDA-létesítmény-regisztrációval és eszközlistával rendelkezünk. Mivel a szabályozás hatálya termékenként eltérő, minden egyes szívógép-projektre és célpiacra vonatkozóan megerősítjük a vonatkozó dokumentumokat.
A szívógépek szállíthatók-e más ápolóberendezésekkel együtt?
Igen. A szívógépek különálló készülékként vagy a mieink mellé konfigurálhatók Egészségügyi eszközök termékcsalád, beleértve a porlasztókat és az oxigénkoncentrátorokat is, hogy a forgalmazó vagy az ellátást nyújtó szolgáltató összehangolt légzőszervi és ápolóeszköz-katalógust készíthessen.
