中文简体
Iparági tudás
A Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. egy Orvosi esztétikai fogyóeszközök gyártója székhelye Taixing, Jiangsu, Kína. Egyszer használatos esztétikus tűket, tompavégű mikrokanülöket, többtűs adagolótűket, mikrotűző görgőket, bélyegző típusú applikátorokat, tetováló patronokat és testpiercing tűket gyártunk klinikák, szépségápolási márkák, forgalmazók és OEM/ODM partnerek számára.
Amit ebben a kategóriában gyártunk
Orvosi esztétikai fogyóeszközök termékcsaládunk a közvetlen bőrkontaktus és kisebb invazív eljárások köré épül: mezoterápia, arcfinomhangolás, tápanyag-szállítás, bőrkezelés, mikrotűzés, kozmetikai tetoválás, tartós smink és piercing. A termékeket sterilen, egyszer használatosan és méretellenőrzötten szállítjuk, a célpiachoz igazított csomagolással és címkézéssel.
A tartomány két alárendelt kategóriára van rendezve, így a projektcsapatok eljárás szerint határozhatják meg, nem pedig általános elemnév alapján.
Esztétikus tűk és kanülök
Injekciós tűk, tompa végű mikrokanülök, 9 tűs többtűs adagolótűk és kétirányú csapok az arckontúrozáshoz, könnycseppek, ajak- és teljes arc eljárásokhoz.
- Finom idomok 30G-33G, hossza 4/6/9/13 mm
- Mikrokanülök 22G–30G, tompa hegyű, kis ellenállású szállítás
- Több tű és csatlakozó tartozékok
Mikrotűs és tetoválási termékek
Steril mikrotűhengerek, bélyegző típusú applikátorok, eldobható tetováló tűpatronok és testpiercing tűk bőrkezeléshez, PMU-hoz és tetováló stúdiókhoz.
- 0,25-0,5 mm átmérőjű görgőtű otthoni és professzionális használatra
- RL, RS, RM, M1 patrontű típusok; átmérők 0,25/0,30/0,35 mm
- Orvosi minőségű házak és védőmembrán szerkezetek
Alkalmazási illeszkedés és termékválasztás
A kiválasztás az eljárással, a szövetréteggel, a termék viszkozitásával és a szakember kezelési preferenciáival kezdődik. Az alábbi táblázat az általunk szállított terméktípusokhoz és az ajánlattétel előtt megerősített specifikációs változókhoz rendeli hozzá az általános esztétikai eljárásokat.
| Eljárás / Jelentkezés | Az általunk szállított terméktípus | Kulcsspecifikációs változók |
|---|---|---|
| Felületes arc injekció, mezoterápia | Steril injekciós tű, egyszer használatos | Méret 30G–33G, hossz 4-13 mm, agy típusú, tűfal |
| Teljes arcszobrászat, tépővályú, ajakkontúrozás | Tompa végű mikrokanül | Mérete 22G-30G, hossz, hegy geometriája, rugalmasság |
| Többpontos szállítás, lokalizált bővítés | 9 tűs többtűs adagolótű | A tűk száma, tűhossz, távolság, adapter kompatibilitás |
| Bőrkezelés, fejbőr és testápolás | Steril mikrotűs görgő | Tű átmérője 0,25-0,5 mm, görgő szélessége, nyél anyaga |
| Pontos lokalizált mikrotűzés | Mikrotűs applikátor, bélyegző típus | Tűk száma, bélyegzőterület, tűhossz, ház |
| Tetoválás, PMU, körvonalazás, árnyékolás, kitöltés | Eldobható steril tetováló tűpatron | RL/RS/RM/M1 típusú tű, átmérő 0,25/0,30/0,35 mm, kúpos, membrán |
| Body art és piercing eljárások | Steril eldobható test piercing tű | Mérő, hossz, ferde, kanül stílus |
Anyagok, sterilitás és méretpontosság
Az esztétikus fogyóeszközöket három dolog alapján ítélik meg a felhasználáskor: hogyan jut be a tű a szövetbe, hogyan ad ki folyadékot a termék, és hogy a cikk steril-e és méretbeli konzisztens-e. Ezeket orvosi minőségű nyersanyagokon, ellenőrzött tisztatéri gyártáson, EO-sterilizáláson és szállítás előtti ellenőrzésen keresztül ellenőrizzük.
- Tű és kanül anyagok: sebészeti minőségű rozsdamentes acél az élesség és a stabilitás érdekében; orvosi minőségű műanyag agyak és házak.
- A patron anyagai: PC, POM, TPE és 304/316L rozsdamentes acél rendszerek, védőmembránokkal, amelyek csökkentik a folyadék visszaáramlását a gépbe.
- Sterilitás: EO-sterilizálás az alkalmazható egyszer használatos termékeknél, a tételek nyilvántartása megőrzésével.
- Méretszabályozás: a szelvény, a hossz, a hegy geometriája és az agy illeszkedése a megerősített specifikáció szerint ellenőrizve.
Konfiguráció és OEM/ODM támogatás
Olyan projekteket támogatunk, amelyek túlmutatnak a szokásos katalóguskínálaton. Az alkalmazható termékcsaládokhoz a Zhiyu adaptálhatja a csomagolást, kiterjesztheti a specifikációkat, formákat fejleszthet, optimalizálhatja a szerkezeteket és személyre szabott termékeket fejleszthet. A projektkoordináció a mintavételtől és a validálástól a tömeggyártásig és az ismételt szállításig tart.
Szortiment tervezése tűk, kanülök, mikrotűk és tetoválások között.
Semleges, színes doboz, buborékfólia vagy PE tasak opciók; többnyelvű címkék.
További mérők, hosszúságok, tűtípusok és tűkonfigurációk.
Márkaorientált csomagolás és címke koordináció.
Meghatározott követelményekkel és üzleti feltételekkel rendelkező projektekre.
Fröccsöntött alkatrészek, tűtermékek és kapcsolódó fogyóeszközök.
Minőségellenőrzés és dokumentáció
A minőségirányítás magában foglalja a beérkező anyagok ellenőrzését, a folyamat közbeni ellenőrzést és a végső termékellenőrzést, amelyet egy házon belüli laboratórium és vizsgálóközpont támogat. Az ellenőrzési jegyzőkönyveket, a minőségi jelentéseket és a vizsgálati dokumentációt archiválják, és a megőrzött mintákat a szavatossági idő plusz két év alatt megőrzik. Az alkalmazható termékek esetében a gyártás kulcsfontosságú szakaszaiban automatikus látásellenőrzést és online megfigyelést alkalmaznak.
A szabályozási dokumentáció termék- és piacspecifikus. A jelenlegi dokumentumok közé tartozik az ISO 13485:2016, az EU MDR-tanúsítványa a vonatkozó termékcsaládokhoz, az FDA 510(k) K212857 engedély, az FDA létesítmény regisztrációja, a RoHS-ellenőrzés és az első osztályú orvosi eszközök gyártási nyilvántartási tanúsítványa. Az alkalmazható hatókör termékenként és célpiaconként van megerősítve.
Kapcsolódó termékcsaládok
A Zhiyu szélesebb körű eldobható fogyóeszközöket is gyárt, amelyek az esztétikai kínálat mellett támogatják a klinikai és forgalmazási projekteket. Ezek a sorok ugyanazon a gyártási, sterilizálási és csomagolási infrastruktúrán osztoznak.
- Orvosi fogyóeszközök — fecskendők, tűk, infúziós szerelékek és védőszerek klinikai használatra.
- Eldobható fecskendők — steril egyszer használatos fecskendő tűvel vagy anélkül.
- Orvosi tűk és IV termékek — injekciós és infúziós injekciós és pillangós tűk.
A megoldás konfigurálásához használt információk
A megfelelő konfiguráció és árajánlat elkészítéséhez a következő projektbemenetekből dolgozunk. A célpiac és az alkalmazás forgatókönyvének korai tisztázása lerövidíti a mintavételt és az érvényesítést.
- A termék neve és a tervezett eljárás vagy alkalmazás
- Méret, műszer, tűhossz, tűk száma vagy tűtípus
- Tűvel vagy anélkül; hub vagy adapter kompatibilitás
- Csomagolási mód és saját márkás követelmények
- A célpiac és az alkalmazandó szabályozási kör
- Becsült rendelési mennyiség és szállítási ütemterv
- Rajzok, fotók vagy referencia minták testreszabott projektekhez
Gyakran Ismételt Kérdések
Ön gyártó vagy kereskedelmi cég?
Gyártásorientált cég vagyunk. A Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.-t 2005-ben alapították Taixingban, Jiangsu államban, Kínában, és az eldobható fogyóeszközök fröccsöntésével, összeszerelésével, tesztelésével és csomagolásával foglalkozik, beleértve az esztétikai választékot is.
Támogatja az esztétikus fogyóeszközök OEM- és sajátmárkás projektjeit?
Igen. Támogatjuk a csomagolás adaptálását, a specifikáció kiterjesztését, a saját márkás címkézést, a formafejlesztést és a szerkezeti optimalizálást az alkalmazható esztétikai termékcsaládokhoz. A projekteket a mintavételtől és a validálástól a tömeggyártásig koordinálják.
Milyen minőségi és szabályozási dokumentumok vonatkoznak az esztétikai fogyóeszközökre?
A dokumentáció az adott terméktől és célpiactól függ. A jelenlegi vállalati dokumentumok közé tartozik az ISO 13485:2016, az EU MDR-tanúsítványa a vonatkozó termékcsaládokhoz, az FDA 510(k) K212857 engedély, az FDA létesítmény regisztrációja és a RoHS-ellenőrzés. Az alkalmazható hatókör projektenként kerül megerősítésre.
Tud-e mintákat szállítani a gyártási megrendelés előtt?
Igen. A szabványos termékek esetében a mintákat általában a meglévő specifikációk alapján lehet rendezni. Testreszabott projekteknél először az alkalmazási forgatókönyvet, a specifikációt, a csomagolást és a célpiacot erősítjük meg, hogy megfelelő mintákat vagy próbamegoldásokat készíthessünk. A mintafuvarozást általában az ügyfél viseli.
Mi az esztétikai fogyóeszközök jellemző átfutási ideje?
Az átfutási idő a termék típusától, a rendelési mennyiségtől, a specifikáció összetettségétől, a csomagolási követelményektől és a testreszabástól függ. A standard termékek ütemezése a megrendelés visszaigazolása után történik; penészfejlesztéssel vagy szabadalmaztatott csomagolással járó projektek további időt igényelnek.
Esztétikus tűkkel együtt szállít mikrotűző és tetováló termékeket?
Igen. Orvosi esztétikai kellékanyag-kínálatunk az esztétikus tűket és kanülöket mikrotűző hengerekkel, bélyegző típusú applikátorokkal, tetováló patronokkal és piercing tűkkel kombinálja, lehetővé téve a forgalmazók és a márkatulajdonosok számára, hogy teljes esztétikai fogyóeszközök katalógust készítsenek egyetlen gyártási forrásból.
