中文简体
Iparági tudás
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. gyártja Esztétikus tűk és kanülök könnyű orvosi esztétikához és bőrkezeléshez: finom méretű injekciós tűk, tompa végű mikrokanülök, többtűs adagolótűk, cérnaemelő tűk és összekötő tartozékok. A termékcsalád arcfinomító injekciókat, tápanyag-bejuttatást, bőrkezelést, kontúrozást és cérnaemelő eljárásokat kínál, amelyeket klinikáknak, forgalmazóknak és saját márkás márkáknak szállítunk Taixing, Jiangsu gyártóbázisunkról.
Esztétikai tűk és kanülök gyártója a könnyű orvosi esztétika számára
Ezt a kategóriát négy funkcionális szint köré építjük: nagyfrekvenciás alaptűk, nagy felismerőképességű tompavégű kanülök, differenciált többtűs termékek és eljáráson alapuló cérnaemelő tartozékok. Ez a struktúra lehetővé teszi, hogy a klinika, a forgalmazó vagy a márkatulajdonos egy teljes fogyóeszköz-katalógust állítson össze egyetlen gyártási forrásból ahelyett, hogy a tűmérőket, a kanülhosszakat és a kiegészítő szabványokat több gyártónál keverné össze.
Gyártási rendszerünk lefedi a fröccsöntést, összeszerelést, tesztelést és csomagolást a kapcsolódó termékvonalakon, 12 000 m² tisztítóhelyiséggel és 160 gyártóberendezéssel. Az esztétikus fogyóeszközök esetében a gyakorlati eredmény a következetes tűgeometria, az ellenőrzött felületkezelés és az ismételhető adagkibocsátás.
Termékskála és alkalmazási illeszkedés
| Termék típusa | Tipikus specifikációk | Application Fit |
|---|---|---|
| Steril injekciós tű (egyszeri használatra) | 30G–33G; 4 mm, 6 mm, 9 mm, 13 mm | Felületes arckezelések, lokalizált finomítás, nagy érzékenységű injekció |
| Eldobható steril, tompavégű mikrokanül | 22G–30G; több hosszúságú | Teljes arcszobrászat, ajakkontúrozás, tépővályú; nagy viszkozitású termékek alacsony ellenállású szállítása |
| Steril injekciós tű (9 tűs) egyszeri használatra | Több tűs konfiguráció | Többpontos szállítás, lokalizált javítás, differenciált eljárássorozat |
| 2 utas orvosi elzárócsap | Csatlakozó tartozék | Folyadékút-szabályozás és tartozék-illesztés az injekciós eljárásokon belül |
A cérnaemelő tűk kiterjesztik a tartományt a cérnaformázásra és a szövetemelésre. A gyakori menetrendszerek közé tartozik a PLLA, PLGA és P(LA/CL), amelyek felszívódó anyagokat használnak, éles tűvel és tompa tű/kanül szerkezettel, amelyek a különböző területekhez és eljárásokhoz illeszkednek.
Specifikációs logika: Méret, hossz és fal
A tű átmérője és hossza az a két változó, amely meghatározza, hogy a termék hova illeszkedik. A finomabb idomok és a rövidebb hosszúságok javítják a felületes munka pontosságát; a nagyobb méretek és a hosszabb kanülök biztosítják a teljes arc szobrászatához és a mélyebb bejutáshoz szükséges rugalmasságot és irányítást.
- Injekciós tűk: 30G, 31G, 32G, 33G 4 mm, 6 mm, 9 mm és 13 mm hosszú kombinációkkal.
- Tompa végű mikrokanülök: 22G és 30G között, a kezelési területhez és a termék viszkozitásához igazodó hosszválasztékkal.
- Többtűs termékek: többpontos kézbesítésre és lokalizált fejlesztésre konfigurálva.
- Csatlakozó tartozékok: elzárócsapok és kapcsolódó alkatrészek, amelyek befejezik a folyadék útját.
A tompa végű kialakítás és az alacsony ellenállású adagolás megkülönbözteti a kanülöket a vonalon belüli éles tűktől: ezek előnyben részesítik a vezérlést, a zökkenőmentes szállítást és a nagy viszkozitású termékekkel való kompatibilitást. Együtt erősítjük meg a méretet, a hosszt, a csúcsgeometriát és a csomagolást, mert az egyik piacon működő specifikációt egy másik piacon módosítani kell.
Gyártás, tiszta gyártás és minőségellenőrzés
A Zhiyu együttműködésen alapuló gyártási rendszert működtet, amely magában foglalja a fröccsöntést, az összeszerelést, a tesztelést és a csomagolást, automatizált berendezésekkel, online teszteléssel és szabványosított minőség-ellenőrzési folyamatokkal, amelyek stabil kibocsátást biztosítanak a sorozatgyártás során. Házon belüli laboratóriumunk és vizsgálóközpontunk strukturált munkafolyamatot követ a beérkező anyagok ellenőrzésén, a folyamaton belüli ellenőrzésen és a végső termékellenőrzésen keresztül.
- A megőrzött minták eltarthatósági idejére plusz két évig megőrizhetők, az ellenőrzési jegyzőkönyvek és a minőségi jelentések archiválva.
- Automatikus látásellenőrzés és online felügyelet a megfelelő termékek gyártási szakaszaiban.
- Tisztatéri gyártás és EO-sterilizálás steril egyszer használatos cikkekhez.
- Orvosi minőségű alapanyagok, tételek nyomon követhetőségével.
A szabályozási dokumentáció hatókör-specifikus. Az alkalmazandó termékcsaládokhoz ISO 13485:2016, EU MDR ((EU) 2017/745 rendelet), FDA 510(k) engedély K212857, FDA létesítményregisztráció és eszközlista, RoHS-ellenőrzés, valamint első osztályú orvosi eszközök gyártási nyilvántartási tanúsítványa van. Mivel a különböző termékcsaládok eltérő szabályozási hatókörrel rendelkeznek, a projektértékelés során megerősítjük az adott termékre és célpiacra vonatkozó dokumentumokat.
OEM/ODM és egyedi fejlesztési támogatás
A standard kínálaton túl támogatjuk az OEM/ODM együttműködést az esztétikus tű- és kanülvonalakon. A projektalapú támogatás magában foglalja a termékillesztést és a választéktervezést, a csomagolás adaptálását és fejlesztését, a specifikáció megerősítését és bővítését, a saját márkás támogatást, a formafejlesztést az alkalmazható projektekhez, a szerkezeti optimalizálást és az egyedi termékfejlesztést.
Egyértelműen meghatározott követelményekkel rendelkező projekteknél értékelhetjük a fröccsöntött alkatrészek és a tűhöz kapcsolódó termékek körüli formafejlődést és szerkezeti változásokat. A koncepciótól a mintavételig, a validálásig és a mennyiségi gyártásig vezető utat egyetlen projektként koordinálják, amely a specifikáció módosításait és a csomagolási döntéseket a gyártási tervhez igazítja.
Csomagolás, dokumentáció és szállítási terjedelem
A csomagolás a piachoz igazodik, nem pedig előre rögzítve. A választható lehetőségek között szerepel a semleges csomagolás, a színes dobozos csomagolás, a buborékfólia és a PE tasak formátuma, valamint a többnyelvű címketervezés, a privát címkék és az OEM/ODM csomagolás támogatásával.
- Szabványos csomagolás a katalógushoz és a forgalmazóhoz.
- Saját márkás címkézés és testreszabott csomagolástervezés.
- Projekt alapú csomagolásfejlesztés a márkaspecifikus követelményekhez.
- Minőségi dokumentumok és regisztrációs/pályázati támogatás a megfelelő termékvonalakhoz.
Az átfutási idő a termék típusától, a rendelési mennyiségtől, a specifikáció összetettségétől, a csomagolási követelményektől és a testreszabástól függ, ezért az ütemezést esetileg kezeljük. A standard termékek általában a megrendelés visszaigazolása után ütemezhetők; a formafejlesztéssel, szerkezeti változtatásokkal vagy szabadalmaztatott csomagolással járó projektek további időt igényelnek.
Kapcsolódó fogyóeszközök gyártóbázisunkról
Az esztétikus tűk és kanülök szélesebb eldobható fogyóeszközeink mellett helyezkednek el. A kombinált katalógust építő vásárlók gyakran párosítják ezt a sorozatot az injekcióhoz és aspirációhoz való eldobható fecskendőkkel, valamint a Microneedling & Tattoo termékekkel, ahol a bőrkezelés és a PMU eljárások ugyanazon a beszerzési programon osztoznak. Ezek a vonalak ugyanarra a tisztaterű, sterilizáló és ellenőrzési infrastruktúrára épülnek, ami leegyszerűsíti a szállítók összevonását a forgalmazók és a márkatulajdonosok számára.
A megoldás konfigurálásához használt információk
A pontos konfiguráció és árajánlat elkészítéséhez a következő projektbemenetekből dolgozunk. A célpiac és az alkalmazási forgatókönyv korai tisztázása lerövidíti az értékelési ciklust.
| Bemenet | Mit határoz meg |
|---|---|
| A termék neve és a tű típusa/mérője | Az alapmodell kiválasztása és a specifikáció kiterjesztése |
| Méretek vagy méretek tűvel vagy anélkül | Hossz, csúcsgeometria és összeszerelési konfiguráció |
| Alkalmazási forgatókönyv és eljárás típusa | Alkalmas felületes, kontúrozásra vagy menetemelő használatra |
| Csomagolási követelmények és saját márkás igények | Csomagformátum, címketervezés és márkakoordináció |
| Célpiac és becsült rendelési mennyiség | A vonatkozó szabályozási dokumentumok és a gyártás ütemezése |
| Rajzok, fotók vagy referencia minták | Formafejlesztés vagy szerkezetoptimalizálás megvalósíthatósága |
Gyakran Ismételt Kérdések
Milyen tűmérőket és hosszúságú tűket szállít esztétikai injekciókhoz?
Esztétikus injekciós tűink általában a 30G, 31G, 32G és 33G típusokat fedik le, 4 mm, 6 mm, 9 mm és 13 mm hosszú kombinációkkal. A finomabb méretek és a rövidebb hosszúságok megfelelnek a felületes arckezeléseknek és a helyi finomításnak; megerősítjük a végső kombinációt a kezelt területtel, réteggel és a termék folyékonyságával szemben.
Mikor érdemes éles tű helyett tompa hegyű mikrokanült használni?
A 22G és 30G közötti tompavégű mikrokanülök előnyben részesítik az ellenőrzést, a zökkenőmentes szállítást és a nagy viszkozitású termékekkel való kompatibilitást. Jellemzően az egész arcra kiterjedő szobrászathoz, ajakkontúrozáshoz és könnykezelésekhez választják őket, ahol a rugalmasság és az alacsony ellenállású szállítás többet jelent, mint az éles hegyek pontossága.
Támogatja az esztétikus tűk és kanülök OEM- és sajátmárkás projektjeit?
Igen. Támogatjuk az OEM/ODM együttműködést, amely magában foglalja a csomagolás adaptálását, a specifikáció kiterjesztését, a saját márkák támogatását, a formafejlesztést az alkalmazható projektekhez, a szerkezeti optimalizálást és a testreszabott termékfejlesztést. A projekteket a mintavételtől és a validálástól a mennyiségi gyártásig koordinálják.
Mely minőségi és szabályozási dokumentumok vonatkoznak erre a kategóriára?
A dokumentáció hatókör-specifikus. A vonatkozó termékcsaládokhoz ISO 13485:2016, EU MDR-tanúsítvány, FDA 510(k) K212857 engedély, FDA-létesítmény-regisztráció és eszközlista, RoHS-ellenőrzés és első osztályú orvosi eszközök gyártási nyilvántartási tanúsítványa van. Megerősítjük, hogy mely dokumentumok érvényesek az adott termék és célpiac alapján.
Hogyan ellenőrzik a minőséget a tételes gyártás során?
Házon belüli laboratóriumunk és vizsgálóközpontunk végzi a beérkező anyagok ellenőrzését, a folyamat közbeni ellenőrzést és a végső termékellenőrzést. Az automatikus látásellenőrzést és az online monitorozást az alkalmazandó termékek kulcsfontosságú szakaszaiban alkalmazzák, és a megőrzött mintákat a szavatossági időn keresztül, plusz két évig megőrzik az ellenőrzési jegyzőkönyvek archiválásával.
Milyen információkat kell csatolni az árajánlatkéréshez?
A termék neve, mérete vagy méretei, tű típusa és mérőeszköze, tűvel vagy anélkül, csomagolási követelmények, célpiac, becsült rendelési mennyiség, saját márkás igények, valamint rajzok, fényképek vagy referenciaminták. A testreszabott projektek esetében az alkalmazási forgatókönyv és a legfontosabb műszaki követelmények korai tisztázása javítja a fejlesztést és a gyártás értékelését.
