中文简体
Iparági tudás
A Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. egy Orvosi fogyóeszközök gyártója székhelye Taixing, Jiangsu, Kína. Egyszer használatos steril fogyóeszközöket gyártunk injekcióhoz, infúzióhoz, öntözéshez, orális adagoláshoz és klinikai védelemhez, ellátva kórházakat, klinikákat, forgalmazókat, állami beszerzési programokat és OEM/ODM márkatulajdonosokat világszerte.
Orvosi fogyóeszközök választékunk
Orvosi fogyóeszközök kategóriánk a napi klinikai műveletekhez szükséges alapvető egyszer használatos termékeket foglalja magában. A termékcsalád hat szállított alkategóriára van felosztva, amelyek mindegyike egy meghatározott klinikai vagy csatornakövetelménynek felel meg. Rugalmas specifikációkat tartunk fenn, így a szabványos konfigurációk és a projektspecifikus változatok egyetlen gyártási belépési ponton keresztül szerezhetők be.
| Alkategória | Tipikus termékek | Elsődleges alkalmazási illesztés |
|---|---|---|
| Eldobható fecskendők | Szabványos steril, automatikusan kikapcsolható, biztonsági, száj-/etetési, öntözőfecskendők | Általános injekció, immunizálási programok, szájon át szedhető gyógyszeres kezelés, öblítés és szoptatás |
| Inzulin fecskendők | 0,3 ml-es, 0,5 ml-es, 1 ml-es rögzített tűs fecskendők U-100 beosztással | Subcutan inzulin beadás, gyógyszertári csatornák, krónikus betegségek kezelése |
| OEM/ODM tű nélküli befecskendezők gyára Kínában | Tű nélküli injektor egységek, eldobható műanyag ampullák, fiola adapter átvivő eszközök | Tű nélküli gyógyszeradagoló rendszerek, differenciált injekciós termékcsaládok, rendszer alapú beszerzés |
| Orvosi tűk és IV termékek | Hipodermikus tűk, pillangós tűk, biztonsági tűk | Vépunkció, intravénás hozzáférés, injekciós eljárások, tűbiztonsági programok |
| Infúziós készletek | Gravitációs infúziós szerelékek és kapcsolódó tartozékok | Intravénás folyadékbevitel, osztályos és járóbeteg infúziós terápia |
| Orvosi védőtermékek | Válogatott egyszer használatos védőeszközök | Fertőzésvédelem, klinikai védelem, általános egészségügyi ellátási programok |
Alkalmazás illeszkedik a klinikai beállításokhoz
Mindegyik alkategória egy adott klinikai munkafolyamat köré épül. A standard steril fecskendők rutinszerű aspirációt, injekciót és gyógyszerkészítést végeznek. Az automatikusan kikapcsolható fecskendők támogatják az immunizálást és a közegészségügyi programokat, ahol az újrahasználat megelőzése szükséges. A biztonsági fecskendők tűszúrás elleni védelmet biztosítanak a munkahelyi expozíció csökkentése érdekében. A szájüregi és etetőfecskendők a folyékony gyógyszeres kezelést, az idősgondozást és a gyermekkori adagolást szolgálják. Az öntözőfecskendők lefedik az öblítést és az ápolási segítséget.
Az inzulinfecskendők megfelelnek a szubkután inzulinterápia precíziós követelményeinek, kis térfogatú hordókkal, U-100 egység beosztással és rövid, finom rögzített tűkkel. A tű nélküli injektorok rendszeralapú alternatívát jelentenek a hagyományos fémtűk nélküli gyógyszeradagoláshoz, a főegységet eldobható ampullákkal és transzfer eszközökkel kombinálva. A hipodermikus és pillangós tűk támogatják a vénapunkciót és az intravénás hozzáférést, míg az infúziós szerelékek teszik teljessé az intravénás terápia láncát. A védőtermékek a fogyóeszközökkel együtt támogatják a fertőzések elleni védekezést.
Kritikus specifikációk és konfigurációs lehetőségek
Minden terméket a munkapont, az anyag és a gyártási cél köré konfigurálunk. Az alábbi specifikációs változókat a projektértékelés során megerősítjük, hogy a leszállított termék megfeleljen a célpiac klinikai és szabályozási követelményeinek.
- Hangerő tartomány: a szabványos fecskendők általában 5 ml-es, 10 ml-es, 20 ml-es és 30 ml-esek; a szájüregi és etetőfecskendők 1–50 ml-t fednek le; Az inzulinfecskendők 0,3 ml-es, 0,5 ml-es és 1 ml-es térfogatúak.
- A tű konfigurációja: tűvel vagy tű nélkül, rögzített tű, Luer Slip vagy Luer Lock interfész, valamint kompatibilitás szabványos vagy biztonsági tűkkel.
- A tű átmérője és hossza: az inzulintűk jellemzően 27G és 31G között vannak, rövid hosszúságúak, például 8 mm és 12,7 mm; Az injekciós tűk és a pillangós tűk méretük és hosszuk szerint vannak meghatározva az eljárás szerint.
- Biztonsági jellemzők: szabványos, automatikus kikapcsolási és biztonsági mechanizmusok állnak rendelkezésre a fecskendők teljes választékában.
- Érettségi és lépték: világos egységjelölések az inzulintermékeknél és olvasható térfogati beosztások az általános fecskendőknél.
- Csomagolás: semleges csomagolás, színes doboz, buborékfólia vagy PE tasak opciók, többnyelvű címketervezéssel és saját címke támogatással.
Gyártás, minőség-ellenőrzés és megfelelőség
A Zhiyu együttműködő gyártási rendszert működtet, amely magában foglalja a fröccsöntést, az összeszerelést, a tesztelést és a kapcsolódó termékvonalakon a csomagolást. Az automatizált berendezések, az online tesztelés és a szabványosított minőség-ellenőrzési folyamatok támogatják a kötegelt gyártás következetességét. Házon belüli laboratóriumunk és vizsgálóközpontunk strukturált munkafolyamatot követ, amely magában foglalja a beérkező anyagok ellenőrzését, a folyamaton belüli ellenőrzést és a végső termékellenőrzést. A mintákat és a késztermékeket belső eljárások szerint őrzik, az ellenőrzési jegyzőkönyveket, a minőségi jelentéseket és a vizsgálati dokumentációkat archiválják.
Az alkalmazandó termékcsaládok esetében rendelkezünk ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal, az (EU) 2017/745 rendelet szerinti EU MDR tanúsítvánnyal, FDA 510(k) engedéllyel a meghatározott steril fecskendőkkel és injekciós tűkkel kapcsolatos termékekre, valamint az FDA intézményi nyilvántartására és az eszközök listájára. A szabályozás hatálya termékcsaládonként és célpiaconként eltérő, így a vonatkozó dokumentumokat a projekt értékelése során igazolják az adott termékhez és rendeltetési helyre.
OEM/ODM és egyedi fejlesztési támogatás
Az alapellátáson túlmenően támogatjuk az OEM és ODM együttműködést a különböző termékvonalakon. Projektalapú képességeink kiterjednek a csomagolás adaptációjára, a specifikációk bővítésére, a saját márkák támogatására, az alkalmazható projektekhez szükséges formafejlesztésre, a szerkezeti optimalizálásra és a testreszabott termékfejlesztésre. Segítünk ügyfeleinknek a termékkoncepciótól a mintavételig, a validálásig és a nagyüzemi gyártásig eljutni.
Az egyedi fejlesztést az alkalmazási forgatókönyv, a célpiac és az üzleti feltételek alapján értékeljük. A fröccsöntött alkatrészek, a tűvel kapcsolatos termékek és a kapcsolódó fogyóeszközök esetében felmérhetjük a szerkezeti változásokat, a szabadalmaztatott specifikációkat és az egyedi csomagolási követelményeket. Ez a támogatás a disztribútorok és márkatulajdonosok számára alkalmas, akik differenciált termékvonalakat építenek vagy meghatározott piaci szegmensekbe lépnek be.
A megoldás konfigurálásához használt információk
A pontos konfiguráció és árajánlat elkészítéséhez a következő projektbemeneteket értékeljük. E pontok korai tisztázása lehetővé teszi számunkra, hogy hatékonyabban erősítsük meg a specifikációkat, a csomagolást és a gyártástervezést.
| Projekt bemenet | Amit megerősítünk |
|---|---|
| Termék neve és alkategória | A választék és a megfelelő termékcsalád |
| Méret, térfogat vagy méretek | Hordóűrtartalom, beosztási rendszer és egységjelölések |
| A tű típusa, átmérője és hossza | A tű konfigurációja, az interfész típusa és kompatibilitása |
| Csomagolási követelmények | Csomagolási formátum, címkézés és saját címkézési lehetőségek |
| Célpiac | Az alkalmazandó szabályozási dokumentumok és a megfelelőségi kör |
| Becsült rendelési mennyiség | Gyártástervezés és tételütemezés |
| OEM/saját márka követelmény | Testreszabási hatókör és fejlesztési út |
| Rajzok, fotók vagy referencia minták | Strukturális értékelés és mintavételi irány |
Dokumentáció, csomagolás és szállítási terjedelem
Támogatjuk a regisztrációt, a pályázatokat és a forgalmazók áttekintését minőségi dokumentumokkal az érintett termékcsaládokhoz. A csomagolási adaptáció a semleges csomagolást, a színes dobozt, a buborékfóliát és a PE tasak formátumokat foglalja magában, többnyelvű címketervezéssel és OEM/ODM csomagolás támogatással. A szállítási terjedelem projektenként kerül megerősítésre a termék típusa, a rendelési mennyiség, a specifikáció összetettsége és a csomagolási követelmények alapján.
Gyakran Ismételt Kérdések
Milyen termékeket kínál a Zhiyu az Orvosi fogyóeszközök választékából?
Eldobható fecskendőket, inzulinfecskendőket, tű nélküli injektorokat és fogyóeszközöket, injekciós és pillangós tűket, infúziós szerelékeket és válogatott védőeszközöket szállítunk. A kínálat magában foglalja a kórházak, klinikák, forgalmazók és beszerzési programok injekciós, infúziós, öntözési, orális adagolási és fertőzéskontroll alkalmazását.
Támogatja az OEM és ODM projekteket?
Igen. Támogatjuk az OEM és az ODM együttműködést, amely kiterjed a csomagolás adaptációjára, a specifikációk bővítésére, a saját márkák támogatására, az alkalmazható projektek formafejlesztésére, a szerkezeti optimalizálásra és a testreszabott termékfejlesztésre. A projektek a koncepciótól és a mintavételtől a validáláson át a tömeggyártásig haladnak.
Milyen minőségi és szabályozási dokumentumok vonatkoznak az Ön termékeire?
A vonatkozó termékcsaládok esetében ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) engedéllyel rendelkezünk a meghatározott steril fecskendő és injekciós tű termékekre, valamint az FDA-létesítmények regisztrációja és az eszközök listája. A szabályozás hatálya termékenként és célpiaconként eltérő, ezért a vonatkozó dokumentumokat projektenként erősítik meg.
Hogyan ellenőrzi a termék minőségét a kötegelt gyártás során?
Házon belüli laboratóriumot és vizsgálóközpontot működtetünk bejövő anyagvizsgálattal, gyártásközi ellenőrzéssel és végtermék ellenőrzéssel. Automatizált berendezéseket, online felügyeletet és automatikus látásellenőrzést használnak a vonatkozó termékek gyártási szakaszaiban. A mintákat és a késztermékeket belső eljárások szerint őrzik, az ellenőrzési jegyzőkönyveket és a minőségi jelentéseket archiválják.
Tud-e mintákat adni a gyártási megrendelés előtt?
A minta elrendezése a terméktől függ. A szabványos termékek esetében a minták általában a meglévő specifikációk alapján készíthetők. Személyre szabott projekteknél először megerősítjük az alkalmazási forgatókönyvet, a specifikációs követelményeket, a csomagolási módot és a célpiacot, hogy megfelelő mintákat vagy próbamegoldásokat készíthessünk.
Milyen információkat kell tartalmaznia az árajánlatkérésnek?
Adja meg a termék nevét, méretét vagy méreteit, a tű típusát és mérőműszerét, tűvel vagy anélkül, a csomagolási követelményeket, a célpiacot, a becsült rendelési mennyiséget és azt, hogy OEM vagy saját címkére van szükség. Rajzok, fotók vagy referenciaminták segítenek a testreszabott projektek pontosabb értékelésében.
